国家医保局发布短缺药品价格风险管理操作指引 加强短缺药保供稳价

  近日，国家医保局办公室印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》，统筹兼顾保供和稳价的均衡关系，明确强调保供优先，短缺易短缺药品价格坚持市场决定，同时采取差异化的直接挂网措施，加强监测评估，必要时采取函询约谈等措施处置价格风险。

  2019年，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，医保部门坚决落实短缺药品直接挂网的采购政策。对于列入国家和省有关部门短缺易短缺清单的药品，本着“有药可用优先、保障治疗优先”的原则，各省医药集中采购机构接受企业自主涨价、一路绿灯。

  政策实施以来，国家短缺和易短缺清单内药品供应形势显著改善，平均配送到位率从2019年以前约60%提升至目前的90%。但也出现了一些企业制造短缺、“以缺逼涨”的新情况新问题，特别是一些药品的地方性“短缺”现象突出。

  近年来，国家医保局对以短缺等名义异常涨价的药品，约谈药品生产企业十多家。

  “这些情况表明，药品价格由企业自主定价，实行市场调节的改革路子，总体上是正确的，但市场机制也不是时时灵通、处处奏效的。”国家医保局有关负责这个的人说，此次制定发布《操作指引》，是要指导各地分类优化挂网服务，加强价格风险防范。

  《操作指引》的适合使用的范围主要是国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位联合印发的《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》(以下简称“两个清单”)内药品。

  据介绍，《操作指引》发布后，短缺易短缺药品价格仍由企业自主定价，实行市场调节。当企业准备按新价格申请在各省医药集中采购平台挂网的，要对照《操作指引》，做好价格信息公开披露和价格风险自查自纠等准备工作；各地也不再像过去那样完全信任、照单全收，而是对照《操作指引》，评估新价格的风险，分类提供挂网服务。

  具体来说，就是要向首个受理涨价挂网的省份医保部门说明情况，比如新价格是怎么定出来的，新价格与既往比、与周边比是怎么变化的，把新价格打开来看一看，涨价的幅度与涨价的理由是不是匹配，涨价增加的收益是不是用在保质量、稳供应等正当用途上。

  同时，医保部门提供差异化的挂网服务，涨幅小、风险低的国家清单内品种采取直通型挂网，接受企业自主确定的新价格；涨幅大、风险高，且国内有同用途药品的采取递补型挂网，接受企业自主确定的新价格，同时向采购单位亮黄灯或者亮红灯，警示价格风险；涨幅大、风险高，且国内没有同用途药品的采取附条件挂网，要求企业对公平定价、诚信经营，以及失信责任等作出书面承诺，在此基础上接受新价格，督促企业落实承诺事项。

  企业认为短缺易短缺药品可能难以保障供应，确有必要申报直接挂网的，原则上在正式申报前一个月与省级医药集中采购机构沟通交流；省级医药集中采购机构收到企业提前沟通或申报直接挂网需求后，应积极做出响应，主动交流挂网要求，及时规范办理申报。

  省级医药集中采购机构将监测规则直接嵌入医保信息平台中，对于低风险的涨价情形，公司能够直接登录平成挂网操作。短缺药品直接挂网后，医保信息平台及时来更新挂网信息和分类标识、全国共享。

  针对《操作指引》对医药行业的影响，国家医保局这位负责这个的人说，目前，国家“两个清单”的纳入药品共57种，省级“两个清单”增补药品一般不超过20个，在已上市药品中的占比非常有限。“因此，虽然《操作指引》对于短缺药品公平定价、诚信定价提出了更加高的要求，但对整个医药行业的影响很小。”

  “《操作指引》没改变短缺药品自主定价、直接挂网的基本政策，对于潜在一定风险的高价也可接受挂网，主要是做前的价格信息公开披露、事中的价格分析比较以及事后的价格监测处置提出规范要求，采取必要的防范和救济措施加强风险管理，是一种‘防小人不防君子’的制度设计，不影响企业诚信经营、公平定价。”这位负责人说。